核心周期与节点要求
年度监督:首次监督审核需在发证(或上一轮复评通过)后 12 个月内启动,后续每年 1 次,不得超期。
复评周期:证书到期前 3–6 个月申请复评,流程同新认证(文件评审 + 现场审核 + 产品测试),通过后换发新证,有效期 3 年。
特殊情况:API 可根据上轮审核结果、体系复杂度调整审核天数(单产品约 3–4 人・天),必要时增加专项核查(如标志使用合规性)。
文件与合规性准备
核心文件清单:
英文申请表、质量手册、产品图纸 / 规范、工艺文件、符合性矩阵表(逐条对应 API 条款)。
设备校准证书、人员资质证明、内部审核 / 管理评审记录、产品测试报告、不合格品处理记录。
API 合规要求:
留存 API Q1 与对应产品规范的官方英文版本,禁止未经许可翻译。
在 API 官网注册账号,签署证书协议,承诺合规使用 API 标志,不超范围标注。
设计与工艺文件
产品图纸 / 规范书:标注 API 标准条款对应关系,含材料、尺寸、性能指标。
设计统包文件:计算书、FMEA 报告、设计验证 / 确认记录(如有限元分析、样机测试)。
工艺文件:WPS/PQR(焊接工艺评定)、热处理曲线、无损检测流程,符合 API 标准。
符合性矩阵表:逐条对应 API 产品规范与企业文件 / 记录,证明合规。
供应链与合规文件(追溯性要求)
供应商资质:含外购件(如钢材、密封件)供应商的合规证明、材质报告、合格供方名录。
采购验收记录:原材料入厂检验报告、批次追溯台账。
API 标志使用承诺书:承诺仅在认证范围内使用,不超范围标注,接受 API 监督。
环保 / 合规文件:如环评报告、生产许可证(涉及危险工艺时)。