核心周期与节点要求
年度监督:首次监督审核需在发证(或上一轮复评通过)后 12 个月内启动,后续每年 1 次,不得超期。
复评周期:证书到期前 3–6 个月申请复评,流程同新认证(文件评审 + 现场审核 + 产品测试),通过后换发新证,有效期 3 年。
特殊情况:API 可根据上轮审核结果、体系复杂度调整审核天数(单产品约 3–4 人・天),必要时增加专项核查(如标志使用合规性)。
人员资质:
关键岗位人员持证上岗(如焊工证、NDT 二级 / 三级证、检验员资质),提供培训记录与能力评价证明。
质量管理人员熟悉 API 标准与体系要求,具备体系维护能力。
常见申请误区与避坑要点
常见误区 避坑措施
体系运行不足 4 个月 提前规划,预留 5–6 个月试运行时间,确保审核通过
设计文件缺失 / 不完整 建立设计统包清单,逐一核对 API 标准要求,补齐验证报告
检测设备未校准 / 人员无证 定期校准设备并留存证书,组织人员取证并更新资质
标志使用不合规 明确许可范围,建立标志使用台账,定期向 API 报备
体系核心文件
质量手册(英文):含质量方针、目标、体系范围、Q1/Q2 要素映射,覆盖设计、采购、生产、检验全流程。
程序文件:含文件控制、记录控制、内审、管理评审、不合格品控制、纠正措施等 18 + 核心程序。
作业指导书(SOP):关键工序(如焊接、热处理、NDT)的操作规范,含参数与判定标准。
受控文件 / 记录清单:标注版本、分发号、保存期限(≥3 年)。