审核类型与周期对应

审核类型 周期 核心目的

年度监督审核 1 次 / 年 核查体系持续运行、产品一致性、整改闭环

复评审核 3 年 / 次 评审体系与产品合规性，换发证书

专项审核 不定期（如投诉触发） 验证特定风险点（如不合格品处理、标志误用）

产品与测试：

产品符合对应 API 规范，可提供抽样测试报告（由 API 认可机构出具），涵盖性能、材质、等指标（如耐压、爆破、耐腐蚀）。

外购件 / 原材料合规，提供供应商资质与合规证明，确保供应链可追溯。

企业基础资质文件（合法性证明）

文件名称 核心要求 提交形式

API 英文申请表 在 API ICP 门户填写，明确认证范围（如 API 5L/6D）、产品型号、生产地址 电子扫描件 + 系统上传

营业执照 / 注册证明 经营范围含认证产品生产 / 服务，中英文对照，无重大违法记录 加盖公章复印件

组织架构图 含质量、技术、生产、检验等关键部门，明确职责权限 PDF 文件

法律合规声明 承诺遵守 API 规则，无虚假申报、无标志违规历史 企业负责人签字扫描件

API 标准购买凭证 对应产品规范（如 API Spec 6A）与 Q1/Q2 的英文官方版本购买记录 API 官网购买回执

文件准备避坑要点

所有核心文件（质量手册、测试报告）需为英文，避免翻译错误；外来文件（如 ISO 标准）需受控管理。

记录需可追溯：如产品批次→原材料批次→检验人员→设备校准记录，形成闭环。

提前 3 个月整理：重点核查内审 / 管理评审完整性、设备校准有效性、不合格品整改证据，避免审核时补充延误。