与 ISO 9001 的区别

维度 API Q1 认证 ISO 9001 认证

适用领域 石油天然气行业 适用于所有行业

标准属性 行业专属 + ISO 9001 基础 通用质量管理标准

核心要求 强调产品可追溯性、API 标准合规、供应链审核 强调顾客满意、持续改进

市场认可 油气行业强制或优先要求 通用性认证，行业针对性弱

质量管理体系核心要求

体系文件完整合规：编制质量手册、程序文件、作业指导书等，覆盖 API Spec Q1（通常对应 ISO 9001:2015 框架）的全部条款，突出油气行业特殊要求（可追溯性、风险管控、供应链审核等）。

体系运行时长达标：QMS 按 API Q1 标准有效运行至少4 个月，确保流程稳定、记录可查。

完成内部审核与管理评审：按标准开展至少 1 次完整的内部审核与管理评审，形成书面记录并闭环整改。

证书维护与标准转换

年度监督审核：每年 1 次，核查体系持续符合性，覆盖核心模块，避免证书暂停 / 撤销。

换证审核：3 年期满前 3–6 个月申请，重新文件 + 现场审核，通过换发新证。

9 版→10 版转换：2024 年 1 月 1 日起可自愿转换，2026 年 9 月 18 日前完成转换审核，逾期证书失效

不合格品与纠正预防（CAPA）

不合格品台账、根本原因分析报告（5Why / 鱼骨图）。

CAPA 措施记录、效果验证报告、标准化文件更新记录。

客户投诉处理记录、退货分析与纠正措施跟踪表。